Humasis COVID-19 Ag Test (ХЬЮМАЗІС експрес-тест для виявлення антигену COVID-19 Ag)

Humasis COVID-19 Ag Test
Humasis COVID-19 Ag Test

Каталожний номер: ACOVA-7025
Зазвичай використовується для раннього виявлення активної інфекції у пацієнта із симптомами на місці надання допомоги. Надійні результати без перехресної реактивності на сезонні коронавіруси.

Виробник : Humasis
Ціна:
Тест Хьюмазис експрес-тест для виявлення антигену COVID-19 Ag являє собою одноетапний діагностичноий тест in vitro, заснований на імунохроматографічному аналізі.
 
Він призначений для якісного виявлення антигенів SARS-CoV-2 у зразку мазка носоглотки у пацієнтів.
 
Як провідна компанія у сфері IVD, Хьюмазис Ко. Лтд. прагне підтримувати медичного працівника. В рамках відповіді на пандемію COVID-19, Хьюмазис Ко. Лтд. постійно спостерігає за мутаціями, що викликають спайкові білки.
HUMASIS COVID-19 Ag Test може виявити Альфа- та Бета-варіанти до 25 TCID50/мл.
 
Реактивність до наступних рекомбінантним антигенів, в яких кожна важлива амінокислота мутації NP і RBD, яка спостерігається в різних варіантах SARS-CoV-2, включаючи Альфа, Бета, Гамма і Дельта, була підтверджена до 100 нг / мл
 

Мутація RBD білка S

Мутація білка N

S477N/ NSOlY/ Е484К/ K417N, Е484К, NSOlY/ N439K/ K417N/ L452R/ E484Q/ L452R, E484Q/ L452R, Т478К

R203K, G204R/ DЗL, S23SF/ Т2051/ DЗL, R203K, G204R, S23SF/ D377Y/ P199L, М2341/ P199L/ P67S/ DбЗG, R203M, D377Y / P67S, R203M, D377Y


 

Варіант

Мутаційний антиген

Живий вірус

Спайк

NP

S477N

N501Y

L452R

Е484К

K417N,
Е484К,
N501Y

D614G

E484Q, Т478К

D377Y, P67S

Alpha
(В.1.1.7)

Beta
(В.1.351)

Delta
(В.1.617.2)

Площа

Європа
(20д,
ЕU2)

Великобританія, Бразилія, Південна Африка

Європа
США (Калі-форнія)

Південна Аф-рика,
Брази-лія,
Великобрита-нія,

Південна Африка
США (Нью Йорк)

Великобри-танія, Брази-лія,
Індія

Індія

Індія

Великобрита-нія,

Південна Афри-ка

Індія


 

СКЛАД

  • Тестовий пристрій, упакований в алюмінієвий пакет (25 тестів/коробка)
  • Одноразова пробірка з буфером для екстракції (25 шт./коробка)
  • Фільтруючий ковпачок (25 шт./коробка)
  • Стерильний тампон для збирання зразків (25шт/коробка)
  • Інструкція з використання (1 шт.)


Показники ефективності:

Клінічна чутливість: 95,5%  (95% ДІ: 90,0% -98,1% )
Клінічна специфічність: 100,0% (95% ДІ: 98,0% -100,0%)

 

Особливості:

  • Економічний, високоефективний тест, призначений для децентралізованого тестування
  • Проста процедура тесту з використанням прямого мазка з носоглотки
  • Інтуїтивна обробка зразків за допомогою попередньо заповнених пробірок
  • Зберігання тестів при кімнатній температурі до 18 місяців
  • Швидкі результати протягом 15 хвилин
  • СЕ маркування
  • Входить у Перелік швидких тестів на антиген COVID-19 та загальний стандартизований набір даних, які мають бути включені до сертифікатів результатів тестування на COVID-19, які використовується в ЄС.

 
Humasis